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ISO9001質量管理體系進行診斷，目的就是檢視現有ISO9001質量管理體系的實施狀況，找出與現行標準或要求的差距，以利于ISO9001推行工作順利進行。

●對原有質量管理體系診斷的方式

（1）與各部門主管或相關員工訪談并作記錄，以了解一線情況。

（2）收集企業原有各相關質量體系資料以供診斷。

（3）發放調查表，有的放矢的了解信息以供診斷等。

●對原有質量管理體系進行診斷的內容

(1)組織結構

①了解行政組織結構；

②了解質量保證組織結構；

③職責、權限是否文件化，是否嚴格執行；

④職責、權限是否有職無權或有權無職。

(2)質量方針、質量目標

①有無年度（長期）質量方針、中（短）期質量目標；

②質量目標是否量化，有無實施方案、計劃，是否量化至每一位員工，有無考核、 激勵機制。

(3)人力資源管理

①人力資源管理有無長期規劃；

②人力資源有無系統培訓方案、計劃。

(4)設備（生產設備、檢測設備、儀表、儀器等）管理

①設備是否得到有效控制；

②有無成文設備、設備耗材、輔材購進機制；

③有無成文購進后安裝、調試、檢測機制；

④有無成文設備操作、維護、保養作業指導書；

⑤有無成文設備標識系統；

⑥有無成文工、裝、夾具、模具、輔材等管理、控制機制。

(5)文件和資料管理

①文件和資料使用前有無審批機制；

②文件和資料有無發放機制；

③文件和資料有無更改機制；

④文件和資料有無報廢、保存、復印、使用等控制機制；

⑤有無成文信息反饋機制；

⑥信息收集、匯總、分析、反饋是否有效、及時、經濟。

(6)物料管理

①了解倉庫管理；

②了解生產現場物料管理；

③倉庫、生產現場有無合理分區；

④物資有無明確標識。

(7)生產環境管理

①有無環境要求的場合，有無成文環境管理制度（如：消防、人身安全、健康、工 藝要求、環保等）；

②有無推行“5S”，是否形成素養。

(8)產品測繪設計工作管理

①設計部門業務流程是否文件化、標準化、具體化、規范化；

②設計部門開展業務是否有成文工作標準；

③設計實施過程中，“設計策劃”、“設計輸入”、“設計輸出”、“設計評審”、

“設計驗證”、“設計確認”、“設計更改”等設計工作階段是否有規范的管理制度及規范的運作流程；

④仿制產品的現場測繪工作是否有規范的程序及流程；

⑤技術標準、設計圖紙、技術文件的管理及使用是否規范；

⑥生產現場使用的圖紙是否符合要求，發放及歸檔是否規范；

(9)生產作業管理

①各部門業務流程是否文件化、標準化、具體化、規范化；

②各部門開展業務是否有成文工作標準；

③每一員工進行操作是否均有成文作業指導書。

(10)成本能源核算

①有無單位產品材料成本核算；

②有無單位產品能耗核算。

(11)物資（原材料、工序產品、成品等）檢驗

①有無物資檢驗規程；

②有無適用的檢驗抽樣方案；

③有無適用的檢驗報表；

④有無成文的不合格物資處理機制。

(12)工作品質檢驗

①有無部門、個人工作質量考核、評定機制；

②有無改進機制、獎罰機制。

(13)品管技巧的應用

①有無導入5S；

②有無導入目標管理機制。