ISO14971:2019正式在2019年12月發布。此次新標準的發布,是自2007發布ISO 14971:2007至今,時隔十二年的再一次升級。那這次升級究竟有哪些變化呢?企業如何適應這種變化呢?我們總結了以下具體變化內容。
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《ISO 14971 醫療器械-風險管理對醫療器械的應用》標準自2016年啟動升版,經過三年的討論和修訂,最終的版本于2019年12月發布。本次修訂是在2000版和2007版的基礎上,進行的第三版的修訂。第三版的修訂,是由ISO/TC 21
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質量管理體系與國際接軌,可取得打開國際市場的重要方面,在國內市場也可以有取得顧客信任的“通行證”。這為發展出口創造了有利條件。有利于市場開拓,發展新客戶。由于有了質量管理體系認證證書,可大大簡化用戶信任過程。但是你如何分辨iso9001認證
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對于ISO證書的最大認識誤區就是,ISO體系只是一種形式,是公司為了得到證書而不得不加諸自身的枷鎖。持有這種觀點的公司,一般都是僅僅為了拿證,而看不到ISO體系對于公司自身管理能力及產品質量的提升作用。其實,體系是糾正和預防問題的發生,是伴
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