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ISO13485-2016中英文對(duì)照 測(cè)量、分析和改進(jìn)（8.2.1~8.2.3）

8.2 Monitoring and measurement 監(jiān)控和測(cè)量 8.2.1 Feedback 反饋

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ISO13485醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)）

ISO13485醫(yī)療器械—質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)）

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ISO9001認(rèn)證的管理評(píng)審和內(nèi)部審核的區(qū)別

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ISO14971：2019標(biāo)準(zhǔn)的變化

ISO14971：2019正式在2019年12月發(fā)布。此次新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，是自2007發(fā)布ISO 14971:2007至今，時(shí)隔十二年的再一次升級(jí)。那這次升級(jí)究竟有哪些變化呢？企業(yè)如何適應(yīng)這種變化呢？我們總結(jié)了以下具體變化內(nèi)容。

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ISO 14971風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)2007版vs2019版對(duì)比

《ISO 14971 醫(yī)療器械-風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)自2016年啟動(dòng)升版，經(jīng)過(guò)三年的討論和修訂，最終的版本于2019年12月發(fā)布。本次修訂是在2000版和2007版的基礎(chǔ)上，進(jìn)行的第三版的修訂。第三版的修訂，是由ISO/TC 21

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ISO9001認(rèn)證咨詢---《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》分包管理

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ISO14001環(huán)境管理體系 要求及使用指南

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ISO14000認(rèn)證涉及到的法律法規(guī)

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